□ HPV 백신 공급 방식

◦ 백신 종류: 가다실, 서바릭스

◦ 계약방식: 보건소 및 의료기관 사용량에 대한 총액계약

◦ 기관별 백신 공급방법

- (보건소) 질병관리본부에서 분기별 사용물량에 대한 수요조사를 통해 공급량 확정, 조달계약업체에서 백신 공급

- (위탁의료기관) 조달계약업체 또는 도매상을 통해 직접 백신 확보, 보건소에서 비용지급 결정된 건에 대해 백신을 공급한 조달계약업체 또는 도매상으로 백신비 지급

◦ 위탁의료기관 사용 백신의 백신비 지급절차 및 기관별 역할

< 백신 공급 및 비용 지급 절차 >

(위탁의료기관 비용상환) 위탁의료기관은 예방접종 실시 후 보건소로 비용상환 신청 ☞ (보건소) 지급심사 후 상환 결정된 건에 대해 백신비는 조달계약업체로, 시행비는 의료기관으로 상환

* 다만, 조달계약업체외 도매상을 통해 공급된 백신은 조달계약업체가 도매상으로 백신비 지급

- (위탁의료기관) 예방접종 후 접종기록 등록 시 비용 상환 신청

* 조달계약 업체 또는 도매상으로 백신비가 지급되기 위해 (별첨 2) HPV 백신 공급 협약서(p.22참조)를 반드시 시스템에 업로드하고, 보건소의 승인이 완료되어야함

- (보건소)

․접종자의 주소지 관할 보건소에서 예방접종 내역 심사 후 비용 지급결정

․조달계약업체에서 청구된 건에 대해 백신비 지급

- (조달계약업체) 위탁의료기관으로 백신 공급, 보건소의 지급결정 건에 대해 관할 보건소로 백신비 청구, 지급된 백신비를 실제 백신을 공급한 도매상으로 전달

- (도매상) 위탁의료기관으로 백신 공급, 조달계약업체를 통배 백신비 받음

◦ 협조 및 참고사항

- (보건소) 분기별 수요조사시 과다한 수요제출 지양, 최근 접종률과 의료기관 분담률 등을 고려하여 적절한 수요 제출

- (위탁의료기관) 국가사업 외 백신은 보건소에서 비용지급이 불가하므로 최근 접종건 등을 고려하여 국가사업으로 소진 가능한 범위 내에서 백신 확보

․보건소의 지급심사에서 상환불가로 결정된 건(중복접종, 이른접종 등), 접종자의 과실로 인해 백신 오염이 발생하여 예방접종에 사용되지 못하게된 경우, 백신이 유효기간 도래시까지 사용되지 못한 경우 등은 의료기관에서 백신비 지급

․백신공급업체를 변경하고자 하는 경우, 변경된 업체와 작성된 협약서를 시스템에 업로드 하고 관할보건소에 승인요청 하여야 함

* 보건소의 승인 이후 전산등록된 건에 대해 변경된 업체로 백신비 지급됨, 이전 업체에서 공급한 백신이 남아 있는 경우 의료기관에서 백신비 지급

․국가예방접종으로 사용되지 않은 백신에 대한 비용 지급 등은 참여 의료기관과 조달계약 업체(또는 도매상) 간 자체적으로 관리(백신 구매 및 대금 지급)

별첨. HPV 백신 공급 협약서

사람유두종바이러스(HPV) 백신 공급 협약서 제1조(목적) 본 협약은 사람유두종바이러스(HPV) 백신 중 [□ 가다실, 또는 □ 서바릭스] 공급에 대한 협약이다. 제2조(공급방법) “갑”은 국가예방접종 지원사업 수행을 위해 “을”에게 위의 백신공급을 요청하고, “을”은 “갑”이 요청한 백신을 지정한 장소에 직접 운반·납품 한다. 제3조(보관 및 수송) “을”은 백신의 보관 및 수송시에는 「생물학적제제등의 제조·판매관리규칙」 제5조 및 제6조에 의한다. 제4조(백신비 지급) “갑”이 예방접종 실시 후 보건소에 비용상환을 요청하고, 보건소의 지급심사에서 상환결정된 건은 보건소에서 조달계약업체(정부 조달계약에 의해 결정)로 지급을 하며, “을”은 조달계약업체를 통해 상환 받는다. ※ 보건소의 지급심사 결과는 질병관리본부의 질병보건통합관리시스템을 통해 확인 가능 아래의 경우에 해당될 때는 “갑”은 “을”에게 백신비를 직접 지급한다. ㆍ보건소의 지급심사에서 상환불가로 결정된 건(중복접종, 이른접종 등) ㆍ접종자의 과실로 인해 백신 오염이 발생하여 예방접종에 사용하지 못하게된 경우 ㆍ“갑”이 공급 요청하고 “을”이 납품을 완료한 백신 중 유효기간 도래시까지 접종하지 못한 백신 국가예방접종 지원사업 외 백신은 국가에서 비용상환이 불가하므로, “갑”은 최근 접종건 등을 고려하여 국가예방접종 지원사업으로 소진 가능한 범위내에서 “을”에게 백신 공급을 요청하여야 한다. 제5조(백신공급기관 변경) “갑”이 백신공급기관을 변경하고자 하는 경우 사전에 “을”에게 변경의사를 통보해야하며, 백신공급기관이 변경 승인된 시점에 “을”이 공급한 백신이 남아있는 경우 “갑”은 “을”에게 잔여 백신에 대한 백신비를 지급한다. 제6조(지원사업 수행) “갑”은 이 협약을 체결한 후 이 협약서를 관할 보건소에 제출하여 관할 보건소로부터 위 내용에 관한 승인을 받은 후 국가예방접종 지원 사업을 수행하도록 한다. 제7조(기타) 동 협약서에 명시하지 않은 사항에 대해서는 「예방접종업무의 위탁에 관한 규정」제12조(운영세칙)에 따른다. 20 년 월 일
“갑” 국가예방접종 지원사업 위탁의료기관 요양기관번호 : 사업자번호 : 의료기관명 : 주 소 : 대 표 자 : (인)	“을” 백신공급기관 사업자번호 : 회 사 명 : 주 소 : 연 락 처 : 대 표 자 : (인)