의약품 안전사용 그림문자 활용 안내

목적

❍ 의약품적정사용(DUR) 정보를 그림문자로 개발·보급하여 소비자(의사, 약사 포함)가 의약품 사용금기 및 주의사항과 같은 안전정보를 쉽게 확인하고 이해할 수 있도록 하기 위함

주요 내용

❍	(보급대상) 의약품 제조·수입업체

❍	(개발정보) 의약품적정사용(DUR) 정보 중 그림문자로 표현 가능한 특정연령대금기, 임부금기, 노인주의, 용량주의, 투여기간주의

연번	개발정보	내용
1	특정연령대금기	소아, 노인 등 특정한 연령대의 환자가 사용함에 있어 우려가 있어 사용하지 않아야 하는 성분 정보
2	임부금기	임신 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 환자에게 투여함으로써 태아에 대한 위험성이 높은 성분 정보 *1등급: 태아에 대한 위험성이 명확하여, 의학적으로 불가피한 경우 이외에는 임부에게 투여를 피해야 하는 의약품 *2등급: 태아에 위험성이 높을 것으로 예상되지만 임부에 대한 치료적 유익성이 위험성보다 더 높을 경우 신중하게 투여 가능한 의약품
3	노인주의	65세 이상의 노인에게 사용시 주의가 필요한 성분 정보
4	용량주의	품목허가사항의 용법용량에 따라 임상적으로 타당하게 투여할 수 있는 1일 최대용량에 관한 정보
5	투여기간주의	품목허가사항의 용법용량에 따라 임상적으로 타당하게 투여할 수 있는 1회 최대 투여기간에 관한 정보

❍	(보급·활용) 식품의약품안전처, 의약품안전관리원 홈페이지에 게재하여 의약품 제조·수입업체 등에서 자율적으로 활용

* 보급하는 그림문자의 글씨체, 비율은 준수하고 그 이외의 크기, 연령, 1일 최대용량, 최대 연속 투여기간은 업체에서 생산 제품에 맞게 수정하여 활용

의약품 안전사용 그림문자 세부내용

연번	그림문자	내용 및 규격	비고
1		▪ (내용) 특정연령대금기 ▪ (지름크기) 60mm ▪ (선 굵기) 4mm ▪ (사선각도) 45° ▪ (글씨크기) 연령: 44pt, 미만: 28pt, 금기: 22pt	아카보즈(acarbose) 등 145개 성분 제제 * 의약품 병용금기 성분 등의 지정에 관한 규정(식약처 고시)
2		▪ (내용) 임부금기 ▪ (지름크기) 60mm ▪ (선 굵기) 4mm ▪ (사선각도) 45° ▪ (글씨크기) 금기: 22pt	프로게스테론(progesterone) 등 613개 성분 제제 * 식약처 공고
3		▪ (내용) 노인주의 ▪ (면길이) 60mm(정삼각형) ▪ (글씨크기) 주의: 22pt	디아제팜(diazepam) 등 20개 성분 제제 * 식약처 정보 제공
4		▪ (내용) 용량주의 ▪ (면길이) 60mm(정삼각형) ▪ (글씨크기) 용량: 28pt, 주의: 22pt	트리아졸람(triazolam) 등 207개 성분 제제 * 식약처 정보 제공
5		▪ (내용) 투여기간주의 ▪ (면길이) 60mm(정삼각형) ▪ (글씨크기) 기간: 28pt, 주의: 22pt	메토클로프라마이드(metoclopramide) 등 16개 성분 제제 * 식약처 정보 제공

* 글씨체: 본고딕, 색상: 금기- C9+M93+Y99+K1, 주의- C0+M49+Y80+K0