<별지 1: 신설>

[114] 해열진통소염제

구 분	세부인정기준 및 방법(안)	사 유
Polmacoxib 경구제 (품명: 아셀렉스캡슐 2밀리그램 등)	1. 허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함 - 아 래 - ◯ 골관절염 가. 상부 위장관의 궤양, 출혈, 천공의 치료 기왕력에 확인되는 경우 나. Steroid 제제를 투여중인 경우 다. 항응고제 투여가 필요한 경우 라. 기존의 비스테로이드항염증제(NSAID)에 반응하지 않는 불응성인 경우 마. 대량의 NSAID를 필요로 하는 경우 바. 60세 이상의 고령자 2. 동 약제 투여 시 소화기관용 약제를 위염 등의 증상 예방 목적으로 병용 투여하여서는 안됨. ※ 동 약제는 관상동맥 우회로술(CABG) 전후에 발생하는 통증의 치료에는 투여하지 않는 등 허가사항 중 주의사항(금기사항 등)과 용법용량 등을 반드시 참고하여 처방(조제)하여야 함.	신규 등재 예정인 약제로 국내·외 허가사항, 교과서, 임상진료지침, 임상논문 등을 참조하여 허가 범위 인 골관절염에 사용되는 쎄레브렉스캡슐 등과 동일 급여기준을 적용함.

※ 관련근거

․ Goldman's Cecil (24th) 2012 > Chapter 36. Prostanoids, aspirin, and related compounds

․ Goodman & Gilman's The Pharmacological Basis of Therapeutics(12e) > Chapter 34. Anti-inflammatory, Antipyretic, and Analgesic Agents; Pharmacotherapy of Gout

․ Practical Management of Pain 2014 > Chapter 40. Nonsteroidal Anti-inflammatory Drugs, Acetaminophen, and COX-2 Inhibitors

․ Kelly's Textbook of Rheumatology 2013 > Chapter 100. Treatment of Osteoarthritis

․ 대한슬관절학회, 슬관절 골관절염 치료 지침(Guidelines for the Treatment of Osteoarthritis of the Knee)

․ A double-blind, randomized, multicenter, active-and placebo-controlled phase Ⅲ study to evaluate the efficacy and safety of CG100649 in Osteoarthritis patients

<별지 2: 변경>

[일반원칙]

구 분	현 행	개 정(안)	사유
항진균제	1. 허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에 투여한 경우에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함. - 아 래 - 가. ~ 다. 생략 라. 침습성 진균감염 예방 1) 생략 2) 급성 골수성 백혈병이나 골수이형성증후군으로 관해-유도 화학요법을 받고 있는 환자에서 Posaconazole 투여시 인정 3) ~ 4) 생략 마. ~ 바. 생략 2. 생략 * 대상약제 생략	1. 허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에 투여한 경우에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함. - 아 래 - 가. ~ 다. 현행과 같음 라. 침습성 진균감염 예방 1) 현행과 같음 2) 급성 골수성 백혈병이나 골수이형성증후군으로 관해-유도 화학요법을 받고 있는 환자 또는 이식편-숙주 질환(GVHD)으로 고용량 면역억제요법을 받고 있는 조혈모세포 이식 수여자에서 Posaconazole 투여시 인정 3) ~ 4) 현행과 같음 마. ~ 바. 현행과 같음 2. 현행과 같음 * 대상약제 현행과 같음	국내·외 허가사항, 관련 학회의견, 교과서, 임상진료지침, 임상논문 등을 참조하여 조혈모세포이식 후 GVHD가 발생하여 고용량 면역억제요법을 받고 있어 침습성 진균감염증에 걸릴 위험이 높은 환자에 동 약제 투여의 임상적 유용성이 확인되어 급여인정함.

※ 관련근거

․ Goodman & Gilman's The Pharmacological Basis of Therapeutics, 12th Edition, 2011, Chapter 57. Antifungal Agents

․ Goldman's Cecil Medicine, Twenty-Fourth Edition, 2012, Chapter 339. Systemic antifungal Agents

․ Basic & Clinical Pharmacology, 12th Edition, 2012, Chapter 48. Antifungal Agents

․ Harrison's Principles of Internal Medicine, 18th Edition, 2012, Chapter 132. Infections in Transplant Recipients

․ Current Medical Diagnosis & Treatment 2015, Chapter 30. Common Problems in Infectious Diseases & Antimicrobial Therapy

․ Goldman Cecil Medicine, Twenty-Fifth Edition 2016, Chapter 178. Hematopoietic Stem Cell Transplantation

․ NCCN guidelines Version 1.2013: Prevention and Treatment of Cancer-Related Infections, Antifungal Prophylaxis (INF-2)

․ European guidelines for antifungal management in leukemia and hematopoietic stem cell transplant recipients: summary of the ECIL 3—2009 update,  Bone Marrow Transplant. 2011 May;46(5):709-18.

․ BCSH Guideline: Organ-specific management and supportive care in chronic graft-versus-host disease, British J Haematol 2012 Jul;158(1):62-78.

․ DGHO guideline: Primary prophylaxis of invasive fungal infections in patients with haematologic malignancies. 2014 update of the recommendations of the Infectious Diseases Working Party of the German Society for Haematology and Oncology

․ 대한감염학회: 국내자료를 근거로 한 호중구감소성 발열 환자의 경험적 치료 지침, 2011년 43권 4호 :285-321

․ GITMO guideline: Primary Prophylaxis of Invasive Fungal Diseases in Allogeneic Stem Cell Transplantation: Revised Recommendations from a Consensus Process by Gruppo Italiano Trapianto Midollo Osseo (GITMO), Ann Hematology, 2014, sep.

․ Petros Pechlivanoglou, et, al. Mixed treatment comparison of prophylaxis against invasive fungal infections in neutropenic patients receiving therapy for haematological malignancies: a systematic review. J Antimicrob Chemother 2014; 69: 1–11.

․ Andrew J. Ullmann, M.D., et al. Posaconazole or Fluconazole for Prophylaxis in Severe Graft-versus-Host Disease. The New England Journal of Medicine, 2007;356:335-47.

․ Ching-Hsun Wang, et al. Clinical efficacy and safety of primary antifungal prophylaxis with posaconazole versus fluconazole in allogeneic blood hematopoietic stem cell transplantation recipients—A retrospective analysis of a single medical center in Taiwan. Journal of Microbiology, Immunology and Infection 2014 Oct 13.

․ Shen Y, et, al. Posaconazole vs. fluconazole as invasive fungal infection prophylaxis in China: a multicenter, randomized, open-label study. Int J Clin Pharmacol Ther. 2013 Sep;51(9):738-45.

․ Oliver A. Cornely, M.D., et al. Posaconazole vs. Fluconazole or Itraconazole Prophylaxis in Patients with Neutropenia.  The New England Journal of Medicine, 2007;356:348-59.

<별지 3: 변경>

[131] 안과용제

구 분	현 행	개 정(안)	사유
Dexamethasone 700㎍ 이식제 (품명: 오저덱스이식제 700㎍)	허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함. - 아 래 - 가. 투여대상: 망막 분지정맥 폐쇄(Branch Retinal Vein Occlusion, BRVO)로서 1) 반대편 눈이 실명(최대교정시력 0.3 이하의 노동력상실 실명)인 경우 2) 반대편 눈의 최대교정시력이 0.4이상인 경우는 발병 2∼3개월이 경과하여도 황반부종이 지속되면서 최대교정시력이 0.5이하인 경우 나. 투여횟수: 단안당 1회 ※ 황반부종은 빛간섭단층촬영 소견에서 황반두께(Central macular thickness)가 300㎛이상인 경우 <신 설>	허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함. - 아 래 - 가. 망막 분지정맥 폐쇄(Branch Retinal Vein Occlusion, BRVO) 후 나타나는 황반부종 1) 투여대상 가) 반대편 눈이 실명(최대교정시력 0.3 이하의 노동력상실 실명)인 경우 나) 반대편 눈의 최대교정시력이 0.4 이상인 경우는 발병 2∼3개월이 경과하여도 황반부종이 지속되면서 최대교정시력이 0.5 이하인 경우 2) 투여횟수: 단안당 2회 ※ 황반부종은 빛간섭단층촬영 소견에서 황반두께(Central macular thickness)가 300㎛이상인 경우 나. 후안부 염증을 동반한 비감염성 포도막염 1) 투여대상: 점안제 이외의 스테로이드를 1개월 이상 사용하였으나 시력이 개선되지 않거나 부작용으로 치료를 할 수 없는 경우 2) 투여횟수: 단안당 1회(추가 투여 필요시 소견서 첨부하도록 함)	-허가사항, 교과서, 가이드라인 및 임상연구논문 등에서 BRVO 환자에 동 약제 재투여시 안전성 및 유효성이 있다고 언급된 점을 고려하여 단안당 2회로 투여횟수 확대함. -허가사항, 교과서, 가이드라인 및 임상연구논문 등에서 비감염성 포도막염에 동 약제의 임상적 유용성이 확인됨에 따라 스테로이드에 불응하거나 부작용으로 인해 사용할 수 없는 환자에게 급여 인정하며, 주로 면역질환과 동반되어 유병률이 평생에 걸치는 질환의 특성을 고려하여 단안당 1회 투여 후 추가 투여 필요 시 소견서 첨부하여 사례별로 인정키로 함.

※ 관련근거

․ 안과학 제10판, 2014

․ Ophthalmology, Yanoff & Duker, 4th ed. 2014. p526-p534, p694-699

․ Advances in the Treatment of Noninfectious Uveitis with Biologics: Anti-TNF and Beyond, 2014

․ Uveitis: Fundamentals and Clinical Practice 4th Ed, Robert Nussenblatt, MD et al, 2010. p81

․ Diagnosis & Treatment of Uveitis 2nd, C stephen Foster et al, 2013. p329

․ The Royal College of Ophthalmologists Clinical Guidelines. Interim Guidelines for Management of Retinal Vein occlusion, 2010.

․ Management of Retinal Vein Occlusion – Consensus Document. Ophthalmologica 2011.

․ NIH Public Access; Expert Opin Emerg Drugs. Author manuscript.  Emerging Drugs for Uveitis, 2011.

․ Haller JA et al. Dexamethasone intravitreal implant in patients with macular edema related to branch or central retinal vein occlusion twelve-month study results. Ophthalmology. 2011 Dec;118(12):2453-60.

․ Coscas G et al. Retreatment with Ozurdex for macular edema secondary to retinal vein occlusion. Eur J Ophthalmol. 2014 Jan-Feb;24(1):1-9.

․ Querques L et al. Repeated intravitreal dexamethasone implant (Ozurdex®) for retinal vein occlusion. Ophthalmologica. 2013;229(1):21-5.

․ Mayer WJ et al. Twelve-month experience with Ozurdex for the treatment of macular edema associated with retinal vein occlusion. Eye (Lond). 2013 Jul;27(7):816-22.

․ Capone A Jr et al. Efficacy and safety of two or more dexamethasone intravitreal implant injections for treatment of macular edema related to retinal vein occlusion (Shasta study). Retina. 2014 Feb;34(2):342-51.

․ Lowder C et al. Dexamethasone intravitreal implant for noninfectious intermediate or posterior uveitis. Arch Ophthalmol. 2011 May;129(5):545-53.

․ Javier Zarranz-Ventura et al. Multicenter Study of Intravitreal Dexamethasone Implant in Noninfectious Uveitis: Indications, Outcomes, and Reinjection Frequency. Am J Ophthalmol. 2014 Dec;158(6):1136-1145.e5.

․ Tomkins-Netzer O et al. Treatment with repeat dexamethasone implants results in long-term disease control in eyes with noninfectious uveitis. Ophthalmology. 2014 Aug;121(8):1649-54.

[333] 혈액응고저지제

구 분	현 행	개 정(안)	사유
Apixaban 경구제 (품명∶ 엘리퀴스정 2.5밀리그램, 5밀리그램)	허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함. - 아 래 - 가. 생략 나. 비판막성 심방세동 환자에서 뇌졸중 및 전신 색전증의 위험 감소 ○ 비판막성 심방세동 환자 중 다음의 고위험군에서 와파린을 사용할 수 없는 경우(와파린에 과민반응, 금기, INR 조절 실패 등)로 투여소견서를 첨부토록 함. - 다 음 - 1) ~ 2) 생략 다. 생략	허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함. - 아 래 - 가. 현행과 같음 나. 비판막성 심방세동 환자에서 뇌졸중 및 전신 색전증의 위험 감소 ○ 비판막성 심방세동 환자 중 다음의 고위험군에 투여시 인정 - 다 음 - 1) ~ 2) 현행과 같음 다. 현행과 같음	교과서, 국내ㆍ외 가이드라인, 임상연구 논문, 관련학회 의견등 참조시 동 약제의 우월한 뇌졸중 예방효과, 출혈 위험성 감소, 약용량 조정 불필요 등의 임상적 유용성을 고려하여 비판막성 심방세동 환자 중 고위험군에 투여시 1차 약제로 급여 기준을 확대함.

※ 관련근거

․ Harrison's Principles of Internal Medicine, 18e Chapter 118. Antiplatelet, Anticoagulant, and Fibrinolytic Drugs

․ Ferri: Ferri's Clinical Advisor 2013, 1st ed.

․ Cardiac Electrophysiology: From Cell to Bedside, Sixth Edition 2014, Chapter 114 Prevention of Stroke in Patients With Atrial Fibrillation

․ Goldman's Cecil Medicine 24th ed.(2012) Chapter37. Antithrombotic therapy. p171-176

․ 뇌졸중 진료지침 개정판(2013), 뇌졸중 임상연구 센터

․ NICE Atrial fibrillation: the management of atrial fibrillation Issued: June 2014

․ 2012 focused update of the ESC Guidelines for the management of atrial fibrillation: An update of the 2010 ESC Guidelines for the management of atrial fibrillation.

․ AHA/ASAA2014 American Heart Association, Guidelines for the Primary Prevention of Stroke A Statement for Healthcare Professionals From the American Heart Association/American Stroke Association

․ AAN 2014 American Academy of Neurology, Summary of evidence-based guideline update: Prevention of stroke in nonvalvular atrial fibrillation Report of the Guideline Development Subcommittee of the American Academy of Neurology

․ AHA/ACC/HRS Atrial Fibrillation Guideline 2014 by the American Heart Association, Inc., the American College of Cardiology Foundation, and the Heart Rhythm Society

․ ACCP Guideline. (American College of Chest Physicians. Evidence-Based Clinical Practice Guidelines) CHEST 2012, Antithrombotic Therapy for Atrial Fibrillation. Antithrombotic Therapy and Prevention of Thrombosis, 9th ed

․ CCS Society Guidelines: Focused 2014 Update of the Canadian Cardiovascular Society Guidelines for the Management of Atrial Fibrillation.

․ The APHRS's 2013 Statement on Antithrombotic Therapy of Patients with Nonvalvular Atrial Fibrillation

․ Ruff CT, et al. Comparison of the efficacy and safety of new oral anticoagulants with warfarin in patients with atrial fibrillation: a meta-analysis of randomised trials. Lancet. 2014 Mar 15;383 (9921):955-62.

․ Manesh R. et al. Rivaroxaban versus Warfarin in Nonvalvular Atrial Fibrillation. N Engl J Med 2011;365:883-91

․ Connolly SJ, et al, Dabigatran versus warfarin in patients with atrial fibrillation. N Engl J Med 2009 Sep 17;361(12):1139-51

․ Granger CB, et al, Apixaban versus warfarin in patients with atrial fibrillation. N Engl J Med. 2011 Sep 15;365(11):981-92.

․ Shen AY, et al, Racial/ethnic differences in the risk of intracranial hemorrhage among patients with atrial fibrillation. Journal of the American College of Cardiology. 2007;50:309-315

․ Harrington AR, et al, Cost-effectiveness of apixaban, dabigatran, rivaroxaban, and warfarin for stroke prevention in atrial fibrillation. Stroke. 2013;44:1676-1681

[333] 혈액응고저지제

구 분	현 행	개 정(안)	사유
Dabigatran 경구제 (품명∶ 프라닥사캡슐 110, 150mg)	1. 허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함. - 아 래 - 가. 비판막성 심방세동 환자 중 다음의 고위험군에서 와파린을 사용할 수 없는 경우(와파린에 과민반응, 금기, INR 조절 실패 등)로 투여소견서를 첨부토록 함. - 다 음 - 1) ~ 2) 생략 나. 생략 2. 생략	1. 허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함. - 아 래 - 가. 비판막성 심방세동 환자에서 뇌졸중 및 전신 색전증의 위험 감소 ○ 비판막성 심방세동 환자 중 다음의 고위험군에 투여시 인정 - 다 음 - 1) ~ 2) 현행과 같음 나. 현행과 같음 2. 현행과 같음	교과서, 국내ㆍ외 가이드라인, 임상연구 논문, 관련학회 의견등 참조시 동 약제의 우월한 뇌졸중 예방효과, 출혈 위험성 감소, 약용량 조정 불필요 등의 임상적 유용성을 고려하여 비판막성 심방세동 환자 중 고위험군에 투여시 1차 약제로 급여 기준을 확대함.

※ 관련근거

․ Harrison's Principles of Internal Medicine, 18e Chapter 118. Antiplatelet, Anticoagulant, and Fibrinolytic Drugs

․ Ferri: Ferri's Clinical Advisor 2013, 1st ed.

․ Cardiac Electrophysiology: From Cell to Bedside, Sixth Edition 2014, Chapter 114 Prevention of Stroke in Patients With Atrial Fibrillation

․ Goldman's Cecil Medicine 24th ed.(2012) Chapter37. Antithrombotic therapy. p171-176

․ 뇌졸중 진료지침 개정판(2013), 뇌졸중 임상연구 센터

․ NICE Atrial fibrillation: the management of atrial fibrillation Issued: June 2014

․ 2012 focused update of the ESC Guidelines for the management of atrial fibrillation: An update of the 2010 ESC Guidelines for the management of atrial fibrillation.

․ AHA/ASAA2014 American Heart Association, Guidelines for the Primary Prevention of Stroke A Statement for Healthcare Professionals From the American Heart Association/American Stroke Association

․ AAN 2014 American Academy of Neurology, Summary of evidence-based guideline update: Prevention of stroke in nonvalvular atrial fibrillation Report of the Guideline Development Subcommittee of the American Academy of Neurology

․ AHA/ACC/HRS Atrial Fibrillation Guideline 2014 by the American Heart Association, Inc., the American College of Cardiology Foundation, and the Heart Rhythm Society

․ ACCP Guideline. (American College of Chest Physicians. Evidence-Based Clinical Practice Guidelines) CHEST 2012, Antithrombotic Therapy for Atrial Fibrillation. Antithrombotic Therapy and Prevention of Thrombosis, 9th ed

․ CCS Society Guidelines: Focused 2014 Update of the Canadian Cardiovascular Society Guidelines for the Management of Atrial Fibrillation.

․ The APHRS's 2013 Statement on Antithrombotic Therapy of Patients with Nonvalvular Atrial Fibrillation

․ Ruff CT, et al. Comparison of the efficacy and safety of new oral anticoagulants with warfarin in patients with atrial fibrillation: a meta-analysis of randomised trials. Lancet. 2014 Mar 15;383 (9921):955-62.

․ Manesh R. et al. Rivaroxaban versus Warfarin in Nonvalvular Atrial Fibrillation. N Engl J Med 2011;365:883-91

․ Connolly SJ, et al, Dabigatran versus warfarin in patients with atrial fibrillation. N Engl J Med 2009 Sep 17;361(12):1139-51

․ Granger CB, et al, Apixaban versus warfarin in patients with atrial fibrillation. N Engl J Med. 2011 Sep 15;365(11):981-92.

․ Shen AY, et al, Racial/ethnic differences in the risk of intracranial hemorrhage among patients with atrial fibrillation. Journal of the American College of Cardiology. 2007;50:309-315

․ Harrington AR, et al, Cost-effectiveness of apixaban, dabigatran, rivaroxaban, and warfarin for stroke prevention in atrial fibrillation. Stroke. 2013;44:1676-1681

[333] 혈액응고저지제

구 분	현 행	개 정(안)	사유
Rivaroxaban 경구제 (품명∶ 자렐토정 2.5밀리그램, 10밀리그램, 15밀리그램, 20밀리그램)	허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함. - 아 래 - 가. 생략 나. 비판막성 심방세동 환자에서 뇌졸중 및 전신 색전증의 위험 감소 ○ 비판막성 심방세동 환자 중 다음의 고위험군에서 와파린을 사용할 수 없는 경우(와파린에 과민반응, 금기, INR 조절 실패 등)로 투여소견서를 첨부토록 함. - 다 음 - 1) ~ 2) 생략 다. 생략 ※ 생략	허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함. - 아 래 - 가. 현행과 같음 나. 비판막성 심방세동 환자에서 뇌졸중 및 전신 색전증의 위험 감소 ○ 비판막성 심방세동 환자 중 다음의 고위험군에 투여시 인정 - 다 음 - 1) ~ 2) 현행과 같음 다. 현행과 같음 ※ 현행과 같음	교과서, 국내ㆍ외 가이드라인, 임상연구 논문, 관련학회 의견등 참조시 동 약제의 우월한 뇌졸중 예방효과, 출혈 위험성 감소, 약용량 조정 불필요 등의 임상적 유용성을 고려하여 비판막성 심방세동 환자 중 고위험군에 투여시 1차 약제로 급여 기준을 확대함.

※ 관련근거

․ Harrison's Principles of Internal Medicine, 18e Chapter 118. Antiplatelet, Anticoagulant, and Fibrinolytic Drugs

․ Ferri: Ferri's Clinical Advisor 2013, 1st ed.

․ Cardiac Electrophysiology: From Cell to Bedside, Sixth Edition 2014, Chapter 114 Prevention of Stroke in Patients With Atrial Fibrillation

․ Goldman's Cecil Medicine 24th ed.(2012) Chapter37. Antithrombotic therapy. p171-176

․ 뇌졸중 진료지침 개정판(2013), 뇌졸중 임상연구 센터

․ NICE Atrial fibrillation: the management of atrial fibrillation Issued: June 2014

․ 2012 focused update of the ESC Guidelines for the management of atrial fibrillation: An update of the 2010 ESC Guidelines for the management of atrial fibrillation.

․ AHA/ASAA2014 American Heart Association, Guidelines for the Primary Prevention of Stroke A Statement for Healthcare Professionals From the American Heart Association/American Stroke Association

․ AAN 2014 American Academy of Neurology, Summary of evidence-based guideline update: Prevention of stroke in nonvalvular atrial fibrillation Report of the Guideline Development Subcommittee of the American Academy of Neurology

․ AHA/ACC/HRS Atrial Fibrillation Guideline 2014 by the American Heart Association, Inc., the American College of Cardiology Foundation, and the Heart Rhythm Society

․ ACCP Guideline. (American College of Chest Physicians. Evidence-Based Clinical Practice Guidelines) CHEST 2012, Antithrombotic Therapy for Atrial Fibrillation. Antithrombotic Therapy and Prevention of Thrombosis, 9th ed

․ CCS Society Guidelines: Focused 2014 Update of the Canadian Cardiovascular Society Guidelines for the Management of Atrial Fibrillation.

․ The APHRS's 2013 Statement on Antithrombotic Therapy of Patients with Nonvalvular Atrial Fibrillation

․ Ruff CT, et al. Comparison of the efficacy and safety of new oral anticoagulants with warfarin in patients with atrial fibrillation: a meta-analysis of randomised trials. Lancet. 2014 Mar 15;383 (9921):955-62.

․ Manesh R. et al. Rivaroxaban versus Warfarin in Nonvalvular Atrial Fibrillation. N Engl J Med 2011;365:883-91

․ Connolly SJ, et al, Dabigatran versus warfarin in patients with atrial fibrillation. N Engl J Med 2009 Sep 17;361(12):1139-51

․ Granger CB, et al, Apixaban versus warfarin in patients with atrial fibrillation. N Engl J Med. 2011 Sep 15;365(11):981-92.

․ Shen AY, et al, Racial/ethnic differences in the risk of intracranial hemorrhage among patients with atrial fibrillation. Journal of the American College of Cardiology. 2007;50:309-315

․ Harrington AR, et al, Cost-effectiveness of apixaban, dabigatran, rivaroxaban, and warfarin for stroke prevention in atrial fibrillation. Stroke. 2013;44:1676-1681

[421] 항악성종양제

현 행		개 정(안)		사유
구 분	세부인정기준 및 방법	구 분	세부인정기준 및 방법
Interferon α-2a 주사제 (품명∶ 인터맥스 알파주 등)	생략	Interferon α-2a 주사제 (품명∶ 로페론에이프리필드주)	현행과 같음	‘약제급여목록 및 급여상한금액표’에 등재된 품명으로 변경함.

[421] 항악성종양제

현 행		개 정(안)		사유
구 분	세부인정기준 및 방법	구 분	세부인정기준 및 방법
Interferon α-2b 주사제 (품명∶ 레아페론주 등)	생략	Interferon α-2b 주사제 (품명∶ 인트론에이멀티도스펜)	현행과 같음	‘약제급여목록 및 급여상한금액표’에 등재된 품명으로 변경함.

<별지 4: 삭제>

[222] 진해거담제

구 분	세부인정기준 및 방법(안)	사 유
Erdosteine (품명∶ 엘도스캅셀 등)	아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 허가사항 범위이지만 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함. - 아 래 - ○ 투여비용이 저렴한 타 거담제 사용으로 호전되지 않는 기관지질환, 폐질환, 후두염, 중이염 및 부비동염에 2차적으로 투여 시 인정	대체약제와 비교 시 증상개선의 효과 등 의학적 타당성을 고려하여 허가사항 범위 내에 급여 인정함.

※ 관련근거

․ Asthma and COPD, Second Edition.> Chapter 25 Reactive Oxygen Species and Antioxidant Therapeutic Approaches

․ Goodman & Gilman's The Pharmacological Basis of Therapeutics, 12e > Chapter 36. Pulmonary Pharmacology

․ Current Clinical Medicine, 2009, 2010 by The Cleveland Clinic Foundation> Chronic Obstructive Pulmonary Disease.

․ Oh's Intensive Care Manual Seventh Edition> Mucolytics

․ Global initiative For Chonic obstrucitive Lung Disease. A guide for health care professionals update 2014

․ Diagnosis and Management of Cough Executive Summary : ACCP Evidence-Based Clinical Practice Guideline 2006

․ Chronic Obstructive Pulmonary Disease: Official diagnosis and treatment guidelines of the Czech Pneumological and Phthisiological Society; a novel phenotypic approach to COPD with patient-oriented care 2013.

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