안녕하십니까?

건강보험심사평가원 급여등재실 치료재료등재부입니다.

우리원에서는 치료재료의 품목군 분류 및 가격 산정의 적정성을 확보하고 관리의 효율성을 제고하기 위하여 치료재료 중 일부 품목을 선정하여 재평가를 실시하고 있습니다.

이와 관련, 「연조직 재건용」치료재료와 「COSTAL CARTILAGE」에 대해 현장에서 적용 상 혼란의 여지가 있는 부분이 있어 다음과 같이 안내하오니 아래 치료재료가 의료현장에서 올바르게 사용될 수 있도록 협조하여 주시기 바랍니다.

- 다  음 -

❍ 「연조직 재건용」치료재료는 합성 또는 콜라겐 재질로 복벽재건이나 건 파열 등에 사용하며, 비용효과성 등을 고려하여 현재 비급여로 등재된 품목군입니다.

- 동 품목군은 연부조직의 결손․손상 등이 있어 처치 및 수술 시 결손 또는 손상된 인대․건․근육․(생체)막을 보충하여 연조직의 회복과 재건을 목적으로 하는 치료재료입니다.

- 연조직에는 인대․건․근육․(생체)막이 포함되며, 관절․신경은 포함되지 않으므로, 관절강내주사․신경간내주사 시 「연조직 재건용」 치료재료를 사용해서는 안됩니다(허가범위 초과).

- 또한 연조직 재건용도 외에 만성근골격계 환자의 통증제거를 주 목적으로 인대․건․관절주위 연부조직에 동 치료재료를 주입하는 행위는 기존 행위인 증식치료(Prolotherapy)와 비교하여 대상․목적은 유사하나 방법이 상이하여 신의료기술평가대상임을 알려드립니다.

❍ 「COSTAL CARTILAGE」는 안면․두부 결손 부위 보완 및 재건을 목적으로 주로 코 성형 등에 사용하는 인체조직으로 현재 비급여로 등재된 품목군 입니다.

- Costal Cartilage를 슬관절 및 족관절의 골연골 손상부위에 적용하는 시술은 기존기술들과 사용대상 및 목적은 동일하나 방법이 변경되어 신의료기술평가가 필요한 것으로 결정된 바 있습니다.

(‘14. 11월, 신의료기술평가위원회)

- 현재까지 이와 관련된 신의료기술평가가 이루어지지 않아(관련 행위 신의료기술평가 미신청 상태) 골연골 손상에 Costal Cartilage를 사용할 수 없음을 알려드립니다.

치료재료 (연조직재건용, Costal Cartilage) 관련 안내

코드	품 명	재 질	수입(판매)업소	상한금액	적용일자
BM2601AT	XCM BIOLOGIC TISSUE MATRIX	ECM 등	한국존슨앤드존슨 메디칼	-	2014-07-01
BM2601BH	MEGADERM-ULTRA	PORCINE DERMAL COLLAGEN	제네웰	-	2014-12-01
BM2601DU	PERMACOL	PORCINE DERMAL COLLAGEN	메드트로닉코리아	-	2017-01-01
BM2601KQ	COLTRIX TENDOREGEN	돼지 유래 콜라겐 등	(주)유바이오시스	-	2017-06-01
BM2601LN	큐어젠	돼지 유래 콜라겐 등	SK바이오랜드(주)	-	2017-06-01
BM2601OP	COLLASHIELD	Type Ι 콜라겐 등	(주)다림티센	-	2017-06-01
BM2601OT	MEGADERM PLUS	ACELLULAR DERMAL MATRIX, AA2G, BDDE	엘앤씨바이오	-	2016-07-01
BM2601OV	SURGIMEND COLLAGEN MATRIX	BOVINE ACELLULAR DERMAL MATRIX	유시티메디칼	-	2014-07-01
BM2601QQ	REGENSEAL	PORCINE DERMAL COLLAGEN	세원셀론텍	-	2014-12-01
BM2601RO	비흡수성합성폴리머재료	EPTFE	메젠	-	2014-07-01
BM2601RY	의료용실리콘보형물	SILICONE ELASTOMERS, POLYPROPLYEN,	대명실업	-	2014-07-01
BM2601YW	비흡수성합성폴리머재료	EPTFE	대명실업	-	2014-12-01

❍ 연조직 재건용 치료재료 목록 (‘17.6.1.기준, 12품목)

❍ COSTAL CARTILAGE 목록 (‘17.6.1.기준, 24품목)

코드	품 명	재 질	수입(판매)업소	상한금액	적용일자
BTR01007	COSTAL CARTILAGE	COSTAL CARTILAGE	삼성서울병원	-	2015-01-01
BTR01008	인체연골(LYOPHILIZED CARTILAGE ALLOGRAFT)	COSTAL CARTILAGE	서울아산병원	-	2011-01-01
BTR01013	ALLOCARTILAGE(RIB CARTILAGE)	COSTAL CARTILAGE	시지바이오	-	2011-01-01
BTR01014	COSTAL CARTILAGE	COSTAL CARTILAGE	한스바이오메드	-	2011-01-01
BTR01015	COSTAL CARTILAGE	COSTAL CARTILAGE	셀루메드	-	2013-06-01
BTR01016	COSTAL CARTILAGE	COSTAL CARTILAGE	알로라이프	-	2013-05-01
BTR01017	TUTOPLAST CARTILAGE	COSTAL CARTILAGE	우양메디칼	-	2011-01-01
BTR01018	COSTAL CARTILAGE SEGMENT	COSTAL CARTILAGE	한솔메디칼	-	2017-02-01
BTR01020	COSTAL CARTILAGE	COSTAL CARTILAGE	비메드㈜	-	2016-02-01
BTR01021	COSTAL CARTILAGE	COSTAL CARTILAGE	휴먼	-	2014-07-01
BTR01022	MEGACARTILAGE	COSTAL CARTILAGE	엘앤씨바이오	-	2013-05-01
BTR01024	COSTAL CARTILAGE	COSTAL CARTILAGE	서울메디칼	-	2014-04-01
BTR01027	COSTAL CARTILAGE	COSTAL CARTILAGE	피엔씨써지텍	-	2015-03-01
BTR01030	COSTAL CARTILAGE IN SALINE	COSTAL CARTILAGE	㈜맥스메디팜	-	2016-11-01
BTR01107	COSTAL CARTILAGE	COSTAL CARTILAGE	삼성서울병원	-	2015-01-01
BTR01113	ALLOCARTILAGE(RIB CARTILAGE)	COSTAL CARTILAGE	시지바이오	-	2011-01-01
BTR01114	COSTAL CARTILAGE	COSTAL CARTILAGE	한스바이오메드	-	2011-10-01
BTR01118	COSTAL CARTILAGE SHEET	COSTAL CARTILAGE	㈜한솔메디칼	-	2017-04-01
BTR01122	MEGACARTILAGE	COSTAL CARTILAGE	엘앤씨바이오	-	2013-05-01
BTR01124	COSTAL CARTILAGE	COSTAL CARTILAGE	서울메디칼	-	2014-07-01
BTR01214	COSTAL CARTILAGE	COSTAL CARTILAGE	한스바이오메드	-	2015-01-01
BTR01222	DICED MEGACARTILAGE	COSTAL CARTILAGE	엘앤씨바이오	-	2014-10-01
BTR01224	COSTAL CARTILAGE IN SALINE	COSTAL CARTILAGE	서울메디칼	-	2015-03-01
BTR01314	REGEN CARTILAGE	COSTAL CARTILAGE	한스바이오메드	-	2015-07-01