침습성 폐렴구균, Hib 신고관련 안내지침

2017. 07. 12.(수) 질병관리본부 감염병감시과

1. 신고 대상

□ 침습성 폐렴구균 질환(Invasive Pneumococcal Disease)

○ 확진 환자

- 폐렴구균에 합당한 임상증상을 나타내면서 무균성 체액에서 폐렴구균이 분리된 자

* 침습성 폐렴구균 질환은 임상적으로 균혈증(혈액에서 균이 동정된 경우)을 동반한 폐렴, 뇌수막염 또는 원인소를 알 수 없는 균혈증 등의 형태로 나타남

* 무균성 체액: 혈액, 뇌척수액, 관절액, 늑막액, 심낭액, 복수 등

* 균혈증을 동반하지 않은 폐렴, 부비동염, 중이염은 비침습성 폐렴구균 질환 임

* 소변검체는 무균성 체액이 아니므로 신고 대상이 아님

○ 의사 환자

- 침습성 폐렴구균 감염에 부합되는 임상증상을 나타내면서 뇌척수액에서 S.pneumoniae 항원 혹은 유전자가 검출된 자

□ b형 헤모필루스 인플루엔자(Haemophilus influenzae type b)

○ 확진 환자

- b형 헤모필루스 인플루엔자에 부합되는 임상증상을 나타내면서 무균성 체액에서 b형 헤모필루스 인플루엔자균이 분리된 자

* 침습성 질환의 가장 흔한 유형은 수막염이며, 그 외에 후두개염, 폐렴, 관절염 및 봉와직염, 패혈성 혈전 정맥염 등을 일으킴

○ 의사 환자

- b형 헤모필루스 인플루엔자에 부합되는 임상증상을 나타내면서 뇌척수액에서 b형 헤모필루스 인플루엔자 항원 혹은 무균성 체액에서 헤모필루스 인플루엔자 균이 검출된 자

2. 검체 의뢰 관련 협조사항

○ 신고된 환자의 경우 예방접종대상 감염병 사업관리 지침에 따라 검체 혈청형 검사 의뢰

- (시․도/시군구) 역학조사 시 검체의뢰 여부 확인 및 의뢰 필요성 안내

- (의료기관) 환자신고 시 검체를 보유한 의료기관에서는 검체를 폐기하지 말고 잔여혈청을 질병관리본부 세균분석과로 검사 의뢰

○ 검체 의뢰 대상

- 침습성 폐렴구균 질환(Invasive Pneumococcal Disease) 확진 환자

‧ 폐렴구균 감염증에 합당한 임상적 특징을 나타내면서 무균성 체액에서 폐렴구균이 분리된 자

- b형 헤모필루스 인플루엔자(Haemophilus influenzae type b) 의사 환자

‧ Hib에 부합되는 임상증상을 나타내면서 무균성 체액에서 헤모필루스 인플루엔자 균이 검출된 자

○ 검체 의뢰 필요성

- (침습성 폐렴구균) 동정된 균을 국립보건원에 의뢰하면 혈청형을 검사하여 폐렴구균 혈청형 추이를 감시할 수 있고, 이는 국가예방접종사업 평가 및 모니터링에 중요한 기초 자료로 활용

- (b형 헤모필루스 인플루엔자) 헤모필루스 인플루엔자 혈청형 검사를 통해 정확한 진단 및 환자/접촉자 관리에 활용

- 의료기관에서는 개별 환자의 혈청형 검사결과를 확인하여 혈청형에 따른 임상적 특성 차이 여부를 참고할 수 있음

○ 검체 의뢰 방법

- 의료기관에서는 검체 의뢰 시 균주와 함께 검체시험의뢰서(붙임 1)를 작성하여 녹십자랩셀 (1566-0131)을 통해 질병관리본부 세균분석과 검체접수실로 송부

‧ 병원체 : 무균성 체액(혈액, 뇌척수액, 관절액, 늑막액, 심낭액, 복수)에서 분리된 폐렴구균을 혈액한천배지에 접종

‧ 보관 및 운송 : 혈액한천배지를 잘 밀봉한 후 4℃를 유지하여 24~48시간 이내 수송

- 검사 결과는 우편으로 의뢰기관에 송부

3. 환자 역학조사(붙임 2) 관련 안내사항

○ 신고 대상인지 확인 후 역학조사 시행

○ 임상양상: 퇴원시 최종 진단명(폐렴, 균혈증, 수막염, 관절염 등)을 확인하여 기재

○ 생존여부: 사망 시 감염병웹통계시스템 및 역학조사시스템 수정 보고

○ (폐렴구균) 항생제 감수성 검사 결과 작성관련

① 검사 방법(액체배지 미량희석법, 디스크 확산법, E-test 법) 기재

② 감수성 검사 결과지에 기재된 모든 항생제에 대한 감수성 여부 기재

* S, sensitive; I, intermediate; R, resistant

③ 단, 균이 분리된 배양검사 검체의 항생제 감수성 검사 결과를 체크

* ex) 뇌척수액 균 분리 건은 감수성 결과지의 ‘meningitis’결과를, 뇌척수액 이외 검체의 경우 'non-meningitis' 결과를 역학조사서에 기재

4. 추가 문의 사항

○ 감염병 신고 : 질병관리본부 감염병감시과 정연화 ☏ 043) 719-7184

○ 역학조사 : 질병관리본부 감염병감시과 이건주 ☏ 043) 719-7175

○ 실험실 검체의뢰 : 질병관리본부 세균분석과 정상운 ☏ 043) 719-8314

부록 1		2016년 시·도별 혈청형 검사의뢰 현황

구분	침습성 폐렴구균 감염증		b형 헤모필루스 인플루엔자
	신고건	검체의뢰건1)	신고건	검체의뢰건1)
계	441	138 (31.3)	44	41 (93.2)
서울	112	14 (12.5)	9	9
부산	36	9 (25.0)	8	8
대구	10	5 (50.0)	-	-
인천	31	7 (22.6)	3	3
광주	5	0 (0)	-	-
대전	10	4 (40.0)	-	-
울산	12	8 (66.7)	1	1
세종	1	0 (0)	-	-
경기	87	30 (34.5)	7	5 (71.4)
강원	24	8 (33.3)	3	3
충북	3	2 (66.7)	-	-
충남	19	4 (21.1)	2	1 (50.0)
전북	9	1 (11.1)	2	2
전남	13	5 (38.5)	-	-
경북	21	3 (14.3)	1	1
경남	42	35 (83.3)	8	8
제주	6	3 (50.0)	-	-

1) 지역별로 법정감염병 침습성 폐렴구균 웹신고건 중 검체 의뢰된 건수(%)

붙임 1		검체시험의뢰서

[별지 제7호서식] <개정 2013.3.23>					(앞쪽)
( ) 검체시험의뢰서					처리기간
					뒤쪽 참조
의 뢰 기 관	① 의 료 기 관 명		② 담당의사명
	③ 주 소	(전화번호: ) (Fax번호: )
환 자	④ 성 명		⑤ 생년월일					⑥성별
	⑦ 발 병 일		⑧ 검체채취일
⑨ 검 체 명
⑩ 시 험 항 목
⑪ 검 체 채 취 구 분 (1차 또는 2차)			⑫ 시험성적서 소요 부수				부
담당의사소견서 □□□□□□□□□□□□□□□□ 담당의사： (서명 또는 인) 면허번호：
「질병관리본부 시험의뢰규칙」 제4조에 따라 위와 같이 시험을 의뢰함과 동시에 시험성적서 발급을 신청합니다. 년 월 일 의뢰기관의 장 [인] 질병관리본부장 귀하
구비서류 1. 검사대상물 2. 그 밖에 시험에 필요한 자료						수수료
						별도 고시 참조
기재상 주의사항 1. 의뢰인은 「의료법」에 따른 의료기관이어야 하며, 의료기관장의 직인을 날인합니다. 2. 의뢰기관의 전화번호는 결과회신이 가능한 번호로 기재하여 주시기 바랍니다.

붙임 2		역학조사서 서식

폐렴구균 (의사)환자 역학조사서

기관 정보

해당보건소

작성자

작성일

연락처

(   )       -

신고병의원

담당의사

소재지

연락처

(   )       -

환자인적사항

환자성명

성별

□ 남  □ 여

생년월일

연령

세      개월

국 적

□ 내국인   □ 외국인 (국적:         )  (최근입국일:        )

생존여부

□ 생존  □ 사망

주소

보호자 성명

연락처

(    )    -

실거주지

소 속

□ 학교 □ 유치원(어린이집) □ 군부대

□ 회사 □ 장기요양시설 □ 요양병원

□ 기타 (         ) □ 없음

소속

기관명

소속기관

연락처

(    )    -

임상 양상 및 경과 (해당 사항에 모두  표시)

임상 양상

(복수응답

가능)1)

□ 수막염  □ 균혈증  □ 폐렴  □ 관절염  □ 복막염 □ 늑막염 □ 심내막염 □ 심낭염 □ 기타 ( )

발병일

월      일

신고기관 진단일

월       일

합병증 유무

□ 예       ☞  합병증 종류 :                                    □ 아니오

의료기관 이용력

진료 상황	의료기관		진료날짜	격리입원 기간
	기관명	연락처
□ 외래			월 일, 월 일
□ 입원			월 일 ~ 월 일	월 일 ~ 월 일 / □ 해당없음

실험실적 검사

검사 종류		검체 채취일	검체종류	검사결과
□ 항원검사	□ 1차	월 일	□ 뇌척수액	□ 양성 □ 음성 □ 진행중
	□ 2차	월 일	□ 뇌척수액	□ 양성 □ 음성 □ 진행중
□ 유전자(PCR) 검사		월 일	□ 뇌척수액	□ 양성 □ 음성 □ 진행중
□ 배양		월 일	□ 혈액 □ 뇌척수액 □ 흉수 □ 복수 □ 심낭액 □ 관절액 □ 기타 ( )	□ 양성 □ 음성 □ 진행중

※ 확인진단 : 무균성 체액(혈액, 뇌척수액, 관절액, 늑막액, 심낭액, 복수, 생검조직 등)에서 S. pneumoniae균 분리

추정진단 : 뇌척수액에서 S. pneumoniae 항원 혹은 유전자 검출

예방접종력

①

년    월     일

접종장소

□ 병의원 □ 보건소

②

년    월     일

접종장소

□ 병의원 □ 보건소

③

년    월     일

접종장소

□ 병의원 □ 보건소

④

년    월     일

접종장소

□ 병의원 □ 보건소

접종 추가 확인 내역

년    월     일

접종장소

□ 병의원 □ 보건소

(접종력 확인원) □ 아기수첩

□ 환자･보호자 기억 □ 기타( )

고위험군 여부 : □ 예 □ 아니오 ☞ 예(고위험군)인 경우 해당 고위험군 사항 체크(복수응답 가능)
□ 흡연 □ 만성 심장 질환 (단순 고혈압 제외) □ 만성 폐 질환 (천식 포함) □ 당뇨병 □ 알코올 중독 □ 간경변을 포함한 만성 간 질환 □ 만성 신부전 □ 신증후군 □ 고형암 □ 백혈병 □ 림프종 □ 뇌질환(뇌경색, 뇌출혈 등)			□ 선천성/후천성 면역결핍질환 □ HIV 감염증 □ 뇌척수액 누출 □ 인공 와우 이식 상태 □ 고형 장기 이식 □ 다발성 골수종 □ 겸상구 빈혈 혹은 헤모글로빈증 □ 무비증 혹은 비장 기능장애 □ 장기간 전신 스테로이드 포함 면역 억제제 투여 (2주 이상 ㎏당 0.5㎎ 이상 corticosteroid 제제 투여) □ 방사선 치료 하는 질환 □ 보체결손증
항생제 감수성 검사
검사방법	□ 액체배지 미량희석법(Broth microdilution method) □ 디스크 확산법 □ E-test법 □ 기타( )
항생제 종류 및 결과2)	□ Penicillin(benzyPenicillin) □ Oxacillin □ Amoxicillin □ Amoxicillin/Clavulanic acid □ Cefotaxime □ Ceftriaxone □ Cefuroxime □ Cefepime □ Imipenem □ Linezolid □ clindamycin	□ S □ I □ R □ S □ I □ R □ S □ I □ R □ S □ I □ R □ S □ I □ R □ S □ I □ R □ S □ I □ R □ S □ I □ R □ S □ I □ R □ S □ I □ R □ S □ I □ R		□ Meropenem □ Vancomycin □ Erythromycin □ Azithromycin □ Levofloxacin □ Moxifloxacin □ Chloramphenicol □ Tetracycline □ Trimethoprim/Sulfamethoxazole	□ S □ I □ R □ S □ I □ R □ S □ I □ R □ S □ I □ R □ S □ I □ R □ S □ I □ R □ S □ I □ R □ S □ I □ R □ S □ I □ R
				S: Sensitive I: Intermediate R: Resistant
종합의견

b형 헤모필루스 인플루엔자(의사)환자 역학조사서

기관 정보

해당보건소

작성자

작성일

연락처

(    )       -

신고병의원

담당의사

소재지

연락처

(    )       -

환자인적사항

환자성명

성별

□ 남  □ 여

생년월일

연령

세      개월

국적

□ 내국인   □ 외국인 (국적:         )  (최근입국일:      )

생존여부

□ 생존  □ 사망

주소

보호자성명

연락처

(    )       -

실거주지

소 속

□ 학교 □ 유치원(어린이집) □ 군부대

□ 회사 □ 장기요양시설 □ 요양병원

□ 기타 (         ) □ 없음

소속

기관명

소속기관연락처

임상 양상 및 경과 (해당 사항에 모두  표시)

임상 양상

(복수응답

가능)

□ 수막염  □ 균혈증  □ 폐렴  □ 후두개염  □ 관절염  □ 봉와직염 □ 심내막염  □ 기타

발병일

월     일

신고기관 진단일

월     일

합병증 유무

□ 예       ☞  합병증 종류 :                                    □ 아니오

의료기관 이용력

진료 상황	의료기관		진료날짜	격리입원 기간
	기관명	연락처
□ 외래			월 일, 월 일
□ 입원			월 일 ~ 월 일	월 일 ~ 월 일 / □ 해당없음

실험실적 검사

검사 종류	검체 채취일	검체종류	검사결과	혈청형 분석 결과
□ 배양	월 일	□ 혈액 □ 뇌척수액 □ 흉수 □ 복수 □ 심낭액 □ 관절액 □ 기타 ( )	□ 양성 □ 음성 □ 진행중	□ Type b □ Type b 외 □ Nontypeable □ 미실시
□ 항원검사	월 일	□ 뇌척수액	□ 양성 □ 음성 □ 진행중

※ 확인진단 : 무균성 체액(혈액, 뇌척수액, 관절액, 늑막액, 심낭액, 복수, 생검조직 등)에서 b형 헤모필루스 인플루엔자균 분리

추정진단 : 뇌척수액에서 b형 헤모필루스 인플루엔자 항원 검출 또는 무균성 채액(상동)에서 헤모필루스 인플루엔자균 분리

예방접종력

①

년    월     일

접종장소

□ 병의원 □ 보건소

②

년    월     일

접종장소

□ 병의원 □ 보건소

③

년    월     일

접종장소

□ 병의원 □ 보건소

④

년    월     일

접종장소

□ 병의원 □ 보건소

접종 추가 확인 내역

년    월     일

접종장소

□ 병의원 □ 보건소

(접종력 확인원) □ 아기수첩

□ 환자ㆍ보호자 기억   □ 기타(    )

고위험군 여부 : □ 예 □ 아니오 ☞ 예(고위험군)인 경우 해당 고위험군 사항 체크(복수응답 가능)
□ 겸상적혈구 빈혈 또는 헤모글로빈증 □ 무비증 또는 비장 기능장애(비장 절제 등에 의한 기능적 또는 해부학적 무비증) □ 면역결핍질환(특히 IgG2 아형 결핍증) □ 보체결손증 □ 항암치료에 따른 면역저하상태 □ HIV 감염증 □ 최근에 조혈모이식술을 받은 경우 □ 만성 심장 질환 □ 만성 폐 질환 □ 간경변을 포함한 만성 간 질환 □ 만성 신부전 □ 신증후군			□ 선천성/후천성 면역결핍질환 □ 고형암 □ 백혈병 □ 림프종 □ 뇌척수액 누출 □ 인공 와우 이식 상태 □ 고형 장기 이식 □ 다발성 골수종 □ 장기간 전신 스테로이드 포함 면역 억제제 투여 (2주 이상 ㎏당 0.5㎎ 이상 corticosteroid 제제 투여) □ 방사선 치료 하는 질환
접촉자 조사 (Rifampicin 예방요법이 필요한 경우)
동거가족 접촉력		□ 예 (총 명) □ 아니오		비가족 접촉력	□ 예 (총 명) □ 아니오
종합의견
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