1. 관련근거 : 식품의약품안전처 의료기기안전평가과-3768호(2016.6.16.)

              2. 위 호와 관련하여 성형용 필러로 인한 부작용이 지속적으로 발생하고 있어 식품의약품안전처에서는 의료기관의 사용실태를 조사한 바 있습니다. 조사 결과, 성형용 필러는 안면 성형을 목적으로 허가 되었으나 일부 의료기관에서는 허가된 사용목적 이외의 부위(유방, 생식기 등) 또는 사용금지 부위(눈 주위, 미간 등)에도 사용 및 광고하고 있음을 확인하였습니다.

              3. 이에, 식약처는 성형용 필러 사용 시 허가사항을 준수하도록 당부해온 바, 각시군의사회 및 병원에서는 해당 제품 사용 시 허가사항을 준수하도록 소속 회원들에게 안내하여 주시기 바랍니다.

              4. 아울러 의료기기법 제31조에 따라 의료기기 취급자는 의료기기를 사용하는 도중에 부작용이 발생하였거나 발생할 우려가 있음을 인지한 경우에는 이를 식약처에 즉시 보고하여야 함을 알려드리오니 참고하시기 바랍니다.

** 다 음 **

가. 안면 성형용 필러는 안면부 주름 개선 이외에 식약처에서 허가한 제품은 현재까지 없습니다. 허가된 사용목적 이외의 부위(유방, 생식기 등)에는 사용하지 않도록 허가사항 및 사용 시 주의사항을 준수할 것

나. 필러가 혈관 내에 주입될 경우 실명 등 심각한 부작용이 발생할 수 있으므로, 피부가 얇고 혈관에 주입될 가능성이 높은 미간 등 눈 주변에 사용을 금지하는 등 사용시 주의사항을 준수할 것

끝.