1. 관련근거 : 식품의약품안전처 의약품정책과-3524(2016.5.12.)

              2. 위 호와 관련하여 식품의약품안전처에서는 희귀의약품 추가 지정, 희귀의약품 지정요건 완화, 재심사 요건 부여, 품목허가증 유효기간 연장, 수수료 면제 등을 위하여 붙임과 같이 ‘희귀의약품 지정에 관한 규정’, ‘의약품의 품목허가·신고·심사 규정’, ‘의약품 품목허가 및 품목신고의 유효기간 지정에 관한 규정’, ‘의약품 등의 허가 등에 관한 수수료 규정’ 등 4개 고시를 2016년 5월 12일부로 일부 개정·고시한 바, 각시군의사회 및 병원에서는 소속 회원들에게 안내하여 주시기 바랍니다.

붙임 1) 희귀의약품 지정에 관한 규정 일부개정고시 1부.

     2) 의약품의 품목허가·신고·심사 규정 일부개정고시 1부.

     3) 의약품 품목허가 및 품목신고의 유효기간 지정에 관한 규정 일부개정고시 1부.

     4) 의약품 등의 허가 등에 관한 수수료 규정 일부개정고시 1부. 끝.