1. 관련근거 : 보건복지부 약무정책과 -4308(2017.6.28.)

         2. 위 호와 관련하여 보건복지부는 약사법 시행규칙 및 의료기기 유통 및 판매질서 유지에 관한 규칙 일부개정령이 다음과 같이 2017 년 6 월 28 일자로 공포되었음을 알려온 바 , 각시군의사회 및 병원에서는 소속회원들에게 안내하여 주시기 바랍니다 .

                                             ** 다 음 **

○ 주요내용

가 . 약사법 시행규칙 일부개정령

- 의약품공급자가 약사ᆞ · 한약사 또는 의료인 등에게 제공한 경제적 이익 등의 내역에 관한 지출보고서를 작성 · ᆞ보관하도록 하는 내용으로 「 약사법 」 이 개정됨에 따라 , 의약품공급자가 제공한 경제적 이익 등을 견본품 제공 , 학술대회 지원 , 임상시험 지원 , 제품설명회 , 시판 후 조사 및 대금결제조건에 따른 비용할인 등 6 가지 유형으로 구분하여 그 세부 제공 내역에 관한 지출보고서의 서식을 정하려는 것임

나 . 의료기기 유통 및 판매질서 유지에 관한 규칙 일부개정령

- 의료기기 제조업자 및 수입업자 등이 의료인 , 의료기관 개설자 또는 의료기관 종사자에게 제공한 경제적 이익 등의 내역에 관한 지출보고서를 작성 · ᆞ보관하도록 하는 내용으로 「 의료기기법 」 이 개정됨에 따라 , 의료기기 제조업자 및 수입업자 등이 제공한 경제적 이익 등을 견본품 제공 , 학술대회 지원 , 임상시험 지원 , 제품설명회 , 시판 후 조사 및 대금결제조건에 따른 비용할인 등 7 가지 유형으로 구분하여 그 세부 제공 내역에 관한 지출보고서의 서식을 정하려는 것임

붙임 1) 약사법 시행규칙 일부개정령 ( 보건복지부령 제 503 호 ) 1 부 .

        2) 의료기기 유통 및 판매질서 유지에 관한 규칙 일부개정령안 1 부 . 끝 .