1. 관련근거 : 식품의약품안전처 의료기기안전평가과 -4005(2017.7.4.)

            2. 최근 영국 의약품건강관리제품규제청 (MHRA) 에서 모든 금속재질 (Metal-on-Metal) 인공엉덩이관절 시술 환자의 통증 유무와 상관없이 이식기간동안 매년 또는 권고주기에 따라 추적 관찰하도록 하는 추가 권고를 발표 (’17.6.30.) 하였습니다 .

            3. 이에 , 식품의약품안전처에서는 금속재질 인공엉덩이관절 시술 후 연조직 괴사 등의 부작용 예방 및 신속대응을 위하여 세부 권고사항을 안내하는 의료기기 안전성 서한을 붙임과 같이 배포해 온 바 , 각시군의사회 및 병원에서는 소속회원들에게 안내하여 주시기 바랍니다 .

붙임 1) 의료기기 안전성 서한 1 부 .

       2) 영국 의약품건강관리제품규제청 (MHRA) 권고문 1 부 . 끝 .