1. 관련근거 : 서울지방식품의약품안전청 의료기기안전관리과 -5688(2017.7.20.)
2. 위 호와 관련하여 서울지방식품의약품안전청에서는 관내 의료기기 수입업체 “( 주 ) 메디비앙스 ( 허가번호 : 제 482 호 )” 에서 제조 ‧ 판매한 다음 의료기기에 대하여 “ 판매중지 ‧ 회수 및 회수사실 공표 등 명령 ” 하였음을 알려온 바 , 각시군의사회 및 병원에서는 소속회원들에게 안내하여 주시기 바랍니다 .
** 다 음 **
가 . 판매중지 및 회수 등 명령
제품명 |
모델명 |
회수 대상 제품 |
위해성 정도 |
근거법령 |
|
의료용개인용온열기 |
CURA-THERM |
무허가 의료기기 제조 ‧ 판매
* 완제품 구성품 중 충전기 ( 아답터 ) 를 국내에서 제조하여 수입한 ‘ 치료봉 , 본체 ’ 와 구성하여 포장한 제품
(2012.4.26.~2015.11.18.) |
2 |
의료기기법
‧ 제 26 조제 1 항
‧ 제 34 조 제 1 항 제 1 호 |
나 . 명령일자 : 2017 년 7 월 20 일 ( 목 ). 끝 .
244호의료기기판매중지회수및회수사실공표등명령알림[(주)메디비앙스].pdf
