1. 관련근거 : 서울지방식품의약품안전청 의료기기안전관리과-3137(2017. 4. 20.)
2. 위 호와 관련하여, 서울지방식품의약품안전청에서는 관내 의료기기 수입업체 “(주)미래과학(업허가번호 : 제198호)”이 수입·판매한 의료기기에 대하여 판매중지·회수 및 회수사실 공표 등 명령하였음을 다음과 같이 알려온 바, 각시군의사회 및 병원에서는 소속회원들에게 안내하여 주시기 바랍니다.
** 다 음 **
◯ 판매중지, 회수 및 회수사실 공표 등 명령 의료기기
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품목명 |
품목허가번호
(모델명) |
회수대상 제품 |
명령사유 |
위해성
정도 |
근거법령 |
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초자체흡인
절단기 |
수허03-1377호
(Associate) |
2012.09.26.~2013.06.04.까지 수입한 제품
(총 6개) |
변경허가 받지 아니한 의료기기 수입·판매
*변경사항 : 모델명, 원자재(부속품) |
2 |
의료기기법
·제15조 제6항(제12조 준용)
·제26조 제2항
·제34조 제1항 제1호 |
◯ 명령일자 : 2017. 4. 20. (목). 끝.
51호의료기기판매중지회수및회수사실공표등명령알림[미래과학].pdf
