** 다 음 **

가. 의료기기법에 따라 1회용 의료기기는 허가(인증)사항의 사용 시 주의사항에 ‘재

     사용 금지 및 1회 사용 후 폐기’하도록 하고 있으며, 1회용 의료기기 외관(용기)에

     표시하도록 규정하고 있음.

○ 1회용 의료기기의 사용 시 주의사항

  - (허가.인증) 1회용 의료기기의 사용방법 또는 사용 시 주의사항에 ‘일회용 의료

     기기’및 ‘재사용 금지’ 내용을 포함

  - (표시기재) 1회용 의료기기의 외장(용기)에 ‘일회용’이라는 표시와 ‘재사용 금

     지’라는 표시가 필수 기재사항임

  - (첨부문서) 의료기기와 같이 제공되는 첨부문서(사용설명서 등) 또는 제품의 외

     장(용기)에 사용방법 및 사용시 주의사항이 기재되어 있음

나. 또한, 내시경과 같이 멸균.소독하여 재사용 가능한 의료기기는 의료기관에서 허가

     (인증.신고)사항의 사용방법 및 사용 시 주의사항에 따라 멸균‧소독 후 사용하여

     야 함. 끝.