1. 관련근거 : 식품의약품안전처 바이오의약품품질관리과-5031(2015.12.21.)

            2. 위 호와 관련하여 식품의약품안전처에서는 보툴리눔 독소 제제와 관련하여 다음과 같이 협조요청 하여 온 바, 각시군의사회 및 병원에서는 소속 회원들에게 안내해 주시기 바랍니다.

** 다 음 **

가. 국내에서 허가된 제품(붙임 참조)의 허가된 적응증 내에서 사용하고, 유효성분이

     독소임을 감안하여 용법·용량을 엄수하며, 사용상의 주의사항을 숙지하여 주시

     기 바람

     ※ 제품별 상세 허가사항(용법·용량, 사용상의 주의사항 등) 정보는 식품의약품

         안전처 홈페이지(http://ezdrug.mfds.go.kr)-전자민원창구(의약품)-‘정보마

         당’-‘의약품등정보’에서 확인할 수 있음

나. 동 제제와 관련된 의학적 지식 즉 신경근과 안와의 해부학적 구조, 이전수술에 의

     한 해부학적 변화, 표준근전도기법 등을 충분히 숙지하는 가운데 사용하시기 바

     람

다. 투여 전에 환자에게 이 약의 효과와 위험성, 투여 전·후 주의사항 등에 대하여 충

     분히 안내하여 주시기 바람

라. 투여 후 환자에게 이상사례가 발생하면 병의원을 방문하여 적절한 치료를 받을

     수 있도록 안내 및 조치하여 주시고, 발생한 이상사례에 대해 한국의약품안전관

     리원(전화: 1644-6223, Fax: 02-2172-6701, 홈페이지: http://drugsafe.or.kr 의약

     품 유해사례 보고)에 신고하여 주시기 바람

붙임 : 보툴리눔 독소 제제 허가현황 1부. 끝.