1. 관련근거 : 식품의약품안전처 의료기기안전평가과-2240(2017.4.7.)

        2. 위 호와 관련하여 필립스코리아(주)는 저출력심장충격기(모델명:HeartStart MRx)의 전원이 켜지지 않거나 반복적으로 재부팅되는 등의 문제가 발생할 수 있어 현재 해당제품 사용자에게 조치사항을 안내하고 있습니다(*해당 저출력심장충격기는 의료기관 및 구급차 등에서 전문가가 사용하는 의료기기임).

3. 이에, 식품의약품안전처에서는 해당제품의 사용자가 보유중인 제품을 점검하고, 점검결과 이상이 있는 경우 해당업체에 연락하여 수리 또는 교체하도록 의료기기 안전성 서한을 붙임과 같이 배포해 온 바, 각시군의사회 및 병원에서는 소속회원들에게 안내하여 주시기 바랍니다.

붙임 1) 의료기기 안전성 서한 1부.

        2) 필립스코리아의 조치 안내문 1부.

        3) HeartStart MRx 배터리 커넥터 핀 점검방법 1부. 끝.