1. 관련근거 : 한국의료기기안전정보원 공급관리팀 -83(2026.1.23.)

           2. 한국의료기기안전정보원에서 2026 년 희소 · 긴급도입 필요 의료기기 사업의 원활한 운영을 위해 의료기관 협조사항을 알려온바 , 각시군의사회 및 병원에서는 소속회원에게 널리 안내하여 주시기 바랍니다 .

** 다           음 **

○ 요청사항

 1) 희소 · 긴급도입 필요 의료기기 지정 제품 목록을 확인하여 명시된 사용목적외 사용 금 지

 2) 희소 · 긴급도입 필요 의료기기 공급 사업에 대해 충분히 숙지하고 환자 동의 후 사용하여야 함

 3) 희소 · 긴급도입 필요 의료기기 교환 및 반품기간은 제품의 제공일자로부터 90 일 이내만 가능

  ※ 단 , 사용기한 ( 유효기한 ) 만료 6 개월 미만의 제품이 공급된 경우 교환 및 반품 가능기간과 관계없이 교환 · 반품 가능

 4) 희소 · 긴급도입 필요 의료기기 신규 지정 및 공급 신청 방법

  - 신규지정신청 : ‘ 의료기기안심책방 ’ 이용

  - 공급신청 : 필수서류 이메일 , 팩스 등 제출

 5) 희소 · 긴급도입 필요 의료기기는 국가에서 직접 공급하는 제품으로 직납으로 제공됨 ( 가납 불가 )

 6) 공급 의료기기 비용 청구 시 지급 기간 준수 요청 (90 일 이내 )

 7) 원활한 희소 · 긴급도입 필요 의료기기 공급을 위한 해당 제품 관련 재고현황 정보 제공 등 협조 요청

붙임 1) 2026 년 희소 · 긴급도입 필요 의료기기 공급 사업 의료기관 협조요청 1 부 .

      2) 희소 · 긴급도입 필요 의료기기 지정 제품 1 부 .  끝 .