1. 식품의약품안전처에서는 가슴보형물(실리콘겔인공유방) 파열로 실리콘겔이 모유에 유입된 사례가 보고되어 사실관계 조사 및 위해평가를 실시하고 그 결과와 권고사항을 붙임과 같이 배포해 온 바, 각시군의사회 및 병원에서는 소속회원들에게 안내하여 주시기 바랍니다.

       2. 아울러, 의료기관에서 동 사례 관련 의심되는 이상사례 등을 인지하는 경우에는 식품의약품안전처(의료기기안전평가과, 043-719-5007, 5014)로 신고해 주시기 바랍니다.

붙임 : 의료기기 안전성 서한 1부. 끝.