1. 관련근거 : 식품의약품안전처 의료기기관리과-688(2017.1.23.)

             2. 위 호와 관련하여 식품의약품안전처에서는 일회용 의료기기임에도 불구하고 제품의 용기 또는 포장에 ‘일회용’ 및 ‘재사용 금지’라는 표시가 미기재 되어 시중에 유통된 사실이 확인된 제품의 정보사항을 다음과 같이 알려온 바, 각시군의사회 및 병원에서는 해당 제품이 재사용되지 않도록 소속회원들에게 안내해 주시기 바랍니다.

* 일회용 의료기기 : 한 번 사용할 목적 도는 한번의 시술과정에서 한 환자에게 사용

   할 목적인 의료기기(「의료기기 허가·신고·심사 등에 관한 규정(식약처 고시) 제2

    조제2호)

** 다 음 **

구분	업체명	품목명(제품명)	신고번호
수입	바슈롬싸우스아시아인크(영업소)	비멸균의료용겔 (coupling Fluid)	수신 15-1354호

※ 해당제품은 동 업체에서 수입하는 전기수술기(써마지)의 전용 겔임. 끝.