1. 관련근거 : 서울지방식품의약품안전청 의료기기안전관리과-3752(2017.5.16.)
2. 위 호와 관련하여 서울지방식품의약품안전청에서는 관내 의료기기 수입업체 「(주)지상아이엔씨」가 수입·판매한 다음 의료기기에 대하여 판매중지·회수 및 회수사실 공표 등 명령하였음을 다음과 같이 알려온 바, 각시군의사회 및 병원에서는 소속회원들에게 안내하여 주시기 바랍니다.
** 다 음 **
○ 판매중지·회수 및 회수사실 공표 등 명령 의료기기
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업종 |
업체명
(업허가번호) |
품목명
(품목허가/모델명) |
판매중지 및 회수사유 |
위해성
정도 |
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수입 |
(주)지상아이엔씨
(제462호) |
혈관폐색용카테터
[수허 03-1379호/ Pruitt-Inahara Carotid Shunt 2000-19Japan 외 11건] |
“세포독성시험” 부적합 |
2 |
○ 명령일자 : 2017. 5. 16. (화). 끝.
98호의료기기판매중지회수및회수사실공표등명령알림[(주)지상아이엔씨].pdf
